• FDA ماه گذشته و پس از مجوز اضطراری در ماه مه ، Remdezivir را به عنوان درمانی برای موارد شدید COVID-19 تأیید کرد.

• اما روز پنجشنبه ، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که این دارو را به بیماران مبتلا به COVID-19 توصیه نمی کند.

• این سازمان گفت: “در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر بهبود بقا یا نیاز به تهویه وجود ندارد.”

• برای کسب اطلاعات بیشتر به صفحه اصلی Business Insider مراجعه کنید.

Remdezivir اولین درمان ویروس کرونا است که مجوز اضطراری را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده دریافت می کند.

این دارو که در اصل توسط غول دارویی Gilead Science برای درمان ابولا تولید می شد ، از ماه مه مجاز این دارو شده است. مطالعه ای که در همان ماه منتشر شد نشان داد که زمان بهبودی بیماران جدی مبتلا به COVID-19 را کوتاه می کند. Remdezivir ماه گذشته تأیید کامل FDA را به دست آورد.

اما روز پنجشنبه ، گروهی از متخصصان سازمان بهداشت جهانی دستورالعمل های جدیدی را در مورد عدم استفاده از دارو توصیه کردند.

WHO در بیانیه مطبوعاتی همراه با دستورالعملهای به روز شده در مجله پزشکی انگلیس اعلام کرد: “در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر بهبود بقا یا نیاز به تهویه وجود ندارد.”

با توجه به این موضوع ، نویسندگان گفتند ، “ما پیشنهاد می كنیم بدون توجه به شدت بیماری ، علاوه بر مراقبت معمول از بیماران بستری در COVID-19 ، رمدزیویر نیز استفاده نکنیم.”

در واقع ، رمدزیویر علیرغم قول اولیه خود ، در مطالعات بعدی بیشتر در پاسخگویی به هیپ هاپ ناکام بود. مطالعه ای که بر روی 596 نفر در ماه آگوست انجام شد نشان داد بیمارانی که در یک دوره 10 روزه رمدزیویر قرار دارند تقریباً با افرادی که سایر درمان ها را دریافت می کنند ، فوت می کنند. و مطالعه خود WHO در مورد همبستگی نشان داد که به نظر نمی رسد رمدزیویر تأثیر زیادی بر روند بیماری در بیمارستان بستری یا مرگ و میر بیمار داشته باشد.

WHO با تنظیم رهنمودهای خود ، داده های چهار نظرسنجی ، از جمله نظرسنجی های ماه مه و آگوست ، و همچنین آزمون همبستگی را بررسی کرد. در کل ، تجزیه و تحلیل بیش از 7000 بیمار بستری در COVID-19 بود.

داستان ادامه دارد

با این حال ، داده ها به وضوح نشان نمی دهند که رمدزیویر برای بیماران مبتلا به COVID-19 فوایدی دارد.

نویسندگان می نویسند: “هیچ مدرکی بر اساس داده های موجود موجود وجود ندارد که نشان دهد نتایج مهمی را برای بیماران بهبود می بخشد.”

معایب Remdezivir

سخنگوی Gilead کریس ریدلی به Business Insider گفت که این شرکت از رهنمودهای WHO در مورد remdezivir ، که وی از آن به عنوان Veklury یاد می کند ، “ناامید” شد.

ریدلی در ایمیلی گفت: “وكلوری به عنوان استاندارد مراقبت از درمان بیماران بستری با COVID-19 در جهت سازمانهای معتبر ملی شناخته شده است.” “این توصیه ها بر اساس شواهد مستدل از آزمایش های تصادفی و کنترل شده متعدد منتشر شده در مجلات معتبر است که فواید بالینی Veklury را نشان می دهد ، از جمله بهبود سریعتر ، که می تواند منابع محدود بیمارستان را آزاد کند.”

وی افزود داده های یکی از مطالعات مورد استفاده WHO هنوز بررسی نشده است.

با این حال ، تجزیه و تحلیل WHO نشان می دهد که مزایای بالقوه Remdezivir از منفی آن بیشتر نیست. یکی از نکات منفی این است که رمدزیویر گران است: Gilead در ماه ژوئن اعلام کرد که برای دوره 5 روزه درمان 2340 دلار از دولت های توسعه یافته می گیرد.

رابین فرنر ، دکتر و استاد داروسازی بالینی در دانشگاه بیرمنگام ، در مقاله ای همراه مقاله BMJ گفت: “پرداخت هزینه زیاد برای رمدزیویر بدون داشتن شواهد و مدارک کافی در مورد مرگ و میر ، یک قمار است.”

علاوه بر این ، از آنجا که رمدزیویر به طور گسترده در دسترس نیست ، تولیدکنندگان برای دسترسی بیشتر بیماران باید خیلی سریع مقدار زیادی از آن را تهیه کنند. علاوه بر این ، طبق گزارش WHO ، مطالعات هنوز این احتمال را ندارد که رمدزیویر بتواند “آسیب قابل توجهی” به بیماران وارد کند.

WHO به جای رمدزیویر ، استروئیدها را توصیه می کند

WHO هشدار داده است که این به روزرسانی بخشی از “دستورالعمل زنده” است ، به این معنی که با در دسترس قرار دادن شواهد جدید می تواند تغییر کند.

در حال حاضر ، این سازمان توصیه می کند که ارائه دهندگان خدمات بهداشتی به سایر درمان های مبتنی بر شواهد مانند کورتیکواستروئیدها پایبند باشند. تجزیه و تحلیل ماه سپتامبر نشان داد که احتمال مرگ بیماران مبتلا به COVID-19 تحت درمان با استروئید به میزان قابل توجهی کمتر از بیمارانی است که آنها را دریافت نکرده اند. از ماه سپتامبر ، WHO به شدت استفاده از استروئیدها را برای بیماران مبتلا به COVID-19 شدید توصیه کرده است.

استروئیدها به مراتب ارزان تر و در دسترس تر از Remdezivir است. به عنوان مثال ، طبق گفته مایکل ریا ، مدیرعامل شرکت Rx Savings Solutions ، یک دوره درمانی شش تا 10 روزه با استروئید دگزامتازون برای بیشتر مشتریان بین 10 تا 13 دلار هزینه دارد.

هوارد بوشنر ، سردبیر مجله انجمن پزشکی آمریکا ، در ماه سپتامبر به نیویورک تایمز گفت: “واضح است که استروئیدها اکنون استاندارد مراقبت هستند.”

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید