[ad_1]

توسط ماتیاس بلامونت

پاریس (رویترز) – Sanofi و GlaxoSmithKline گفتند که آزمایشات بالینی واکسن COVID-19 آنها نشان دهنده پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن است که انتشار آن را تا پایان سال آینده به تأخیر می اندازد و در مبارزه جهانی با بیماری همه گیر ناکام می ماند.

اعلامیه روز جمعه ، که چالش های ایجاد عکس های رکوردشکن را برجسته می کند ، مانع تلاش برای توسعه گزینه های بسیاری می شود که جهان می گوید جهان برای مبارزه با بیماری که بیش از 1.5 میلیون نفر کشته است ، نیاز دارد.

اخباری که در همان روز تهیه یک پروژه واکسن داخلی در استرالیا منتشر شد ، همچنین ضربه ای بود به بسیاری از دولتهایی که صدها میلیون دوز گلوله را رزرو کرده اند ، از جمله اتحادیه اروپا ، ایالات متحده و انگلیس.

این دو شرکت گفتند که امیدوارند در پایان ماه سال 2021 واکسن م moreثرتری ارائه دهند ، در فوریه سال آینده مطالعه دیگری را آغاز کنند.

این سقوط یکی از تثبیت شده ترین فن آوری های واکسن را تحت تأثیر قرار می دهد – که علیه ویروس پاپیلومای انسانی ، هپاتیت B و سیاه سرفه در میان سایر عوامل بیماری زا استفاده می شود – که هدف آن معرفی پروتئین های آزمایشگاهی به بدن برای تحریک سیستم ایمنی بدن برای ایجاد محافظت هدفمند در برابر ویروس کرونا است.

این نقش اصلی رویكردهای جدیدتری را كه توسط واكسنهایی مانند Pfizer-BioNTech و Moderna استفاده می شود ، استفاده می كند ، كه از فن آوری ژنتیك mRNA برای فریب بدن در تولید این پروتئین ها استفاده می كنند. مشخص شده است که هر دو عکس حدود 95٪ در آزمایش های موفقیت آمیز در مقیاس بزرگ موثر هستند.

تأخیر و آزمایشات اضافی غیر معمول نیست ، اما اعلامیه Sanofi / GSK مجموعه منحصر به فرد چالش های پیش روی تولیدکنندگان دارو در زمینه علوم چند وظیفه ای ، سرعت و تدارکات را در طی یک بیماری همه گیر که اقتصاد جهانی را خرد می کند ، نشان می دهد.

این مسئله همچنین نشان می دهد که چرا دولت ها شرط های خود را با ارائه عکس به توسعه دهندگان مختلف توزیع کرده اند.

در همین حال ، استرالیا تولید واکسن علیه COVID-19 را که توسط دانشگاه کوئینزلند و با استفاده از مواد کمکی ساخته شده توسط شرکت بیوتکنولوژی CSL ساخته شده ، لغو کرد ، پس از بررسی ها نشان داد که می تواند در تشخیص HIV تأثیر بگذارد.

“علم نمی تواند فقط دستیابی به نتایج مثبت باشد. نتایج منفی خواهد آمد و باید باشد. “گفت: دیگو سیلوا ، متخصص دانشکده بهداشت عمومی دانشگاه سیدنی.

“نتایج منفی به همان اندازه موفقیت در علم مهم هستند که بخشی از شواهد برای تحقیقات آینده هستند.”

تاخیر تا پایان سال 2021

سانوفی گفت: نتایج مطالعات مرحله I / II روز جمعه نشان داد “یک پاسخ ایمنی قابل مقایسه با بیمارانی است که از COVID-19 بهبود یافتند در بزرگسالان 18 تا 49 ساله ، اما پاسخ ایمنی کم در بزرگسالان احتمالاً به دلیل غلظت آنتی ژن ناکافی “.

ژان گفت: “با این نوع واکسن ، نتیجه تعجب آور نیست ، ما می دانیم که در بیماران مسن تر به آنتی ژن بیشتری نیاز است. اما وقتی آنها در فاز I و II هستند ، تولیدکنندگان دارو تحمل را آزمایش می کنند و نمی توان دوزهای قوی را آزمایش کرد.” -دانیل للیف ، رئیس کلینیک ایمنی شناسی و بیماری های عفونی در بیمارستان هنری-موندور در کرتیل ، فرانسه.

“من فکر می کنم Sanofi و GSK قادر به بهبود واکسن خود خواهند بود.”

انتظار می رود مطالعات فاز III در ماه جاری آغاز شود. با این حال ، سانوفی گفت که به جای آن مطالعه فاز 2b را در ماه فوریه آغاز خواهد کرد.

این شرکت گفت: “این مطالعه شامل مقایسه پیشنهادی با واکسن مجاز علیه COVID-19 خواهد بود”.

“اگر داده ها مثبت باشد ، یک مطالعه جهانی فاز III می تواند در سه ماهه دوم سال 2021 آغاز شود. نتایج مثبت این مطالعه منجر به ارائه اسناد قانونی در نیمه دوم سال 2021 می شود ، بنابراین در دسترس بودن بالقوه واکسن به تأخیر می افتد اواسط سال 2021 تا سه ماهه چهارم 2021. “

این دو شرکت گفتند “دولت ها و کمیسیون اروپا را به روز کرده اند ، در آنجا تعهد قراردادی برای خرید واکسن شده است”.

BRITAIN JUMPS FORWARD

این واکسن از همان فناوری مبتنی بر پروتئین نوترکیب استفاده می کند که یکی از واکسن های آنفلوانزای فصلی Sanofi است. این ماده با ماده کمکی ترکیب می شود ، ماده ای که به عنوان تسریع کننده واکسن تولید شده توسط GSK عمل می کند.

Sanofi و GSK تولیدات خود را افزایش داده اند تا آمادگی تولید حداكثر یك میلیارد دوز واكسن خود را در سال 2021 داشته باشند. GSK گفت كه هدف تولید 1 میلیارد دوز مواد افزودنی – كه پیش بینی می شود برخی از آنها در سال 2021 به شركای دیگر تحویل شود در جای خود باقی ماند اما در دست بررسی بود.

مطالعه فاز I / II ایمنی ، تحمل و پاسخ ایمنی واکسن را در 440 بزرگسال سالم در 11 سایت مطالعه در ایالات متحده آزمایش کرد.

این هفته ، انگلستان واکسن Pfizer-BioNTech را راه اندازی کرد و از سایر نقاط جهان پیشی گرفت.

در حالیکه گروهی از مشاوران خارجی سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز پنجشنبه به تصویب مجوز استفاده اضطراری رأی دادند ، کانادا نیز چراغ سبز را برای این شلیک روشن کرد.

AstraZeneca Plc انگلیسی و دانشگاه آکسفورد نیز داده های آخرین مرحله شلیک COVID-19 خود را گزارش دادند که میانگین موفقیت در حدود 70٪ را نشان می داد.

Sanofi در حال کار بر روی نامزد دیگری برای واکسن COVID-19 با شرکت آمریکایی Translate Bio است که از فناوری mRNA استفاده می کند. انتظار می رود آزمایشات فاز I در ماه جاری آغاز شود.

[ad_2]

منبع: moshtagh-khabar.ir