Operation Warp Speed ​​قبل از ورود نتایج ، 100 میلیون دوز واکسن Pfizer و Moderna را خریداری کرده است. این شرط 3.5 میلیارد دلاری در حال پرداخت است.


رئیس جمهور دونالد ترامپ درباره عملیات Warp Speed ​​اظهاراتی کرده است. شیلا کریگ هد ، کاخ سفید

عملیات Warp Speed ​​اساساً یک وعده خطرناک است: برنامه ایالات متحده تولید شش کاندیدای امیدوار کننده برای واکسن ویروس کرونا را قبل از پایان آزمایشات بالینی در مقادیر زیاد تأمین می کند. اما اگر نتایج خوب نباشد ، پول از بین می رود.

دکتر آنتونی فاوچی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی به نیویورکر گفت: “اگر واکسن م workثر نباشد ، شما چند صد میلیون دلار ضرر کرده اید.” “اگر کارساز باشد ، اگر بی خطر و موثر باشد ، چهار ، پنج ، شش ماه در انتظار واکسیناسیون مردم صرفه جویی کرده اید. این بسیار زیاد است.”

هدف کلی عملیات Warp Speed ​​رساندن 300 میلیون دوز واکسن تا ژانویه است. از آنجا که کاندیداهای اصلی به دو شلیک در هر نفر نیاز دارند ، برای ایمن سازی 150 میلیون آمریکایی – حدود 45٪ از جمعیت – کافی است. این برنامه دارای امکانات تولید با تجهیزات و مواد اولیه تولید سوزن ، سرنگ و ویال است.

در برخی موارد ، Operation Warp Speed ​​همچنین آزمایشات بالینی را تأمین می کند ، به شرکتها اجازه می دهد تا به سرعت از یک مرحله تحقیق به مرحله دیگر منتقل شوند.

تاکنون ، دو شرکت Warp Speed ​​- Moderna و Pfizer – نتایج مثبتی را در مرحله نهایی آزمایش خود گزارش کرده اند: مشخص شده است که واکسن Pfizer 95٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر است ، در حالی که Moderna 94 دارد ، 5٪ کارایی

Warp Speed ​​به Moderna 955 میلیون دلار برای پیشبرد آزمایشات بالینی و 1.5 میلیارد دلار دیگر برای تولید و تحویل 100 میلیون دوز واکسن اعطا کرد. قرارداد فایزر متفاوت است: این شرکت 1.95 میلیارد دلار برای تولید و توزیع 100 میلیون دوز دریافت کرده است ، اما بودجه تحقیق یا توسعه را قبول نکرده است.

پول برای سرعت بخشیدن به تحقیقات

ایالات متحده از پیوستن به COVAX ، اتحادی جهانی به رهبری سازمان بهداشت جهانی که هدف آن تولید ، تولید و توزیع واکسن های ویروس کرونا است ، خودداری کرده است. بیش از 180 کشور ثبت نام کرده اند.

در همین حال ، عملیات Warp Speed ​​از ماه مه آغاز شده و توسط وزارت بهداشت ، خدمات اجتماعی و وزارت دفاع هدایت می شود.

تولید واکسن به طور سنتی حداقل 10 سال به طول می انجامد ، اما این برنامه در نظر دارد تا ایالات متحده شروع به توزیع واکسن ویروس کرونا کند ، حدود یک سال پس از آنکه دانشمندان برای اولین بار توالی ژنوم ویروس را در آزمایشگاه تعیین کردند – این یک اقدام علمی بی نظیر است.

این امر برخی نگرانی ها را در بین آمریکایی ها ایجاد کرده است مبنی بر اینکه این واکسن قبل از رسیدن به مردم به طور کامل آزمایش نمی شود ، اما هر نامزد باید قبل از توزیع گسترده ، از چندین ایستگاه بازرسی عبور کند.

یک شورای علمی مستقل ابتدا داده های کارآزمایی بالینی را کنترل می کند تا تعیین کند آیا برای ارائه به سازمان غذا و دارو امیدوار کننده است یا خیر. از این رو ، FDA باید تعیین کند که واکسن بی خطر است و حداقل 50٪ موثر است.

پس از تأیید واکسن ، Operation Warp Speed ​​به شما کمک می کند تا از طریق قرارداد با شرکت McKesson ، بزرگترین توزیع کننده آنفولانزا ، دوزهای مصرفی را دریافت کنید. با این حال ، Pfizer ترجیح داد از سیستم تحویل خود استفاده کند ، متمرکز در میشیگان و ویسکانسین.

بودجه واکسنهای Moderna و Pfizer

GettyImages 1229305135
در ماه اکتبر ، یک کارگر بهداشتی واکسن Pfizer coronavirus را تزریق کرد. Dogukan Keskinkilic / Anadolu Agency از طریق گتی ایماژ

براساس توافقنامه Warp Speed ​​با Pfizer و Moderna ، دولت ایالات متحده این گزینه را دارد که 500 میلیون دوز اضافی واکسن Pfizer (علاوه بر 100 میلیون قبلاً خریداری شده) و 400 میلیون دوز اضافی واکسن Moderna را نیز بدست آورد.

Moderna و Pfizer نیز در حال مذاکره مستقل با COVAX برای توزیع واکسن های خود در سطح بین المللی هستند. اتحادیه اروپا نیز پیش از این 200 میلیون دوز از Pfizer خریداری کرده است که احتمال خرید 100 میلیون دیگر را دارد.

Warp Speed ​​از AstraZeneca ، Johnson & Johnson ، Novavax و مشارکت Sanofi-GlaxoSmithKline هر کدام 100 میلیون دوز واکسن خریداری کرد. در صورت تأیید هر یک از این نامزدها ، برنامه آماده توزیع دوزهای این واکسن است.

این برنامه همچنین مطالعات کارآزمایی بالینی را برای AstraZeneca ، Johnson & Johnson و Sanofi-GlaxoSmithKline تأمین می کند.

طبق گزارش HHS ، بیشتر بودجه Warp Speed ​​- حدود 10 میلیارد دلار – از محل بودجه های کنگره اعطا می شود که در بهار اهدا می شود. اما تحقیقات بلومبرگ در ماه سپتامبر نشان داد که دولت ترامپ بودجه اضافی را برای Warp Speed ​​برای سایر برنامه های بهداشت عمومی در نظر گرفته است. این مبلغ شامل 6 میلیارد دلار از محل ذخیره ملی استراتژیک و 1 میلیارد دلار از مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) است.

برخی از آمریکایی ها توانستند در ژانویه عکس بگیرند

Moderna و Pfizer ممکن است تا پایان ماه جاری برای تأیید اضطراری از FDA درخواست کنند. از آنجا ، ممکن است هفته ها طول بکشد تا FDA اطلاعات را بررسی کند ، اما Warp Speed ​​آماده توزیع دوزها به محض تأیید عکس است.

پاول مانگو ، معاون رئیس دفتر سیاست در HHS ، در یک کنفرانس مطبوعاتی در ماه اکتبر گفت: “طی 24 تا 48 ساعت پس از مجوز اضطراری ، ما انتظار داریم سوزن هایی را در دست مردم قرار دهیم.”

مونسف اسلاوی ، دانشمند ارشد عملیات Warp Speed ​​، هفته گذشته در یک رویداد کاخ سفید گفت که حدود 20 میلیون آمریکایی می توانند در ماه دسامبر واکسینه شوند. وی گفت ، پس از آن 25 تا 30 میلیون آمریکایی می توانند هر ماه مورد اصابت گلوله قرار بگیرند.

اسلاوی ماه گذشته به Business Insider گفت: “من خوش بینانه امیدوارم که تا تابستان به حالت عادی برگردم.” “من همچنین امیدوارم که قبل از فصل بعدی آنفولانزا واقعاً این ویروس را تحت کنترل داشته باشیم.”

دبیر HHS الکس هازارد برنامه مشابهی را در ماه اکتبر پیشنهاد داد.

وی گفت: ما انتظار داریم تا پایان سال جاری واکسن مورد تأیید FDA به اندازه کافی داشته باشیم تا بتوانیم آسیب پذیرترین افراد را واکسینه کنیم. “پس از پایان ماه ژانویه ، ما انتظار داریم که به اندازه کافی برای واکسیناسیون سالمندان ، و همچنین کارگران بهداشتی و اولین پاسخ دهندگان داشته باشیم – و تا پایان ماه مارس تا اوایل آوریل ، واکسن کافی برای همه آمریکایی ها که مایل به دریافت واکسن هستند. “

مونسف اسلاوی
اسلاوی در 13 نوامبر در باغ گل رز کاخ سفید سخنرانی کرد. عکس AP / ایوان ووچی

با این حال ، به ویژه شلیک Pfizer ممکن است برخی از چالش های توزیع را ایجاد کند: واکسن باید در دمای -94 درجه فارنهایت تحویل شود ، که به مکان های واکسیناسیون نیاز به فریزرهای عمیق یا یخ خشک دارد. در دمای طبیعی یخچال ، واکسن های فایزر در طی پنج روز خراب می شوند.

ضربه مدرن به دمای -4 درجه فارنهایت نیاز دارد. می تواند 30 روز در یخچال یا 12 ساعت در دمای اتاق زنده بماند.

کارشناسان طرح انتشار این برنامه را زیر سوال می برند

اگرچه بسیاری از کارشناسان بهداشت عمومی از عملیات Warp Speed ​​تعریف و تمجید می کنند ، اما برخی هنوز نگران نحوه توزیع واکسن هستند – خصوصاً از آنجایی که کشورها مجبور بودند نقشه های توزیع خود را تهیه کنند. رویکرد غیرمتمرکز می تواند باعث ایجاد مشکلات در زنجیره تامین شود و روند مدیریت عکس را به ویژه در مناطق دور افتاده کند کند.

ماریسا لوین ، استاد بهداشت عمومی در دانشگاه فلوریدا جنوبی ، به بیزینس اینسایدر گفت: “من تا حدودی در مورد برنامه فعلی آنها نگران هستم ، زیرا برای من روشن نیست که چقدر به ایالت ها راهنمایی شده است تا توزیع برابر را تضمین کنند.”

وی افزود ، تهیه برنامه های توزیع مورد استفاده در بحران های بهداشت عمومی قبلی ، مانند بیماری همه گیر H1N1 در سال 2009 ، آسان تر بود. در طی آن بحران ، CDC نقش اصلی در توزیع واکسن ها داشت.

اگرچه برخی از کارمندان CDC در Warp Speed ​​نقش دارند ، اما طبق نمودار سازمانی به دست آمده از STAT ، دانشمندان از ارتش کمتر هستند. چندین کارمند برنامه ، از جمله Slavey ، نیز از طریق یک پیمانکار خصوصی ، Advanced Vectors استخدام می شوند. برخی از کارشناسان نگرانند که این امر به آنها اجازه می دهد قوانین اخلاقی را رعایت کنند.

به عنوان مثال ، اسلاوی به عنوان یک دانشمند ارشد ، 10 میلیون دلار در GlaxoSmithKline سرمایه گذاری کرده است ، جایی که حدود سه دهه در آنجا کار کرده است. وی پیش از این در هیئت مدیره مدرنا خدمت می کرد ، اما در ماه مه بازنشسته شد.

ویالهای ساخته شده از شیشه بوروسیلیکات ، ماده ای که برای نگهداری واکسن احتمالی ویروس کرونا (COVID-19) در ویالها یا سرنگها استفاده می شود ، در طی مراحل تولید در مکانی کشف نشده در این عکس سال 2013 دیده می شود. با مجوز از Schott AG.  برای انطباق با Exclusive HEALTH-CORONAVIRUS / SCHOTT Alexander Sell / SCHOTT AG / جزوه از طریق ویراستاران توجه REUTERS - این تصویر توسط یک حزب سوم ارائه می شود  وام اجباری  بدون فروش  بدون بایگانی
ویال های واکسن کرونا ویروس از شیشه بوروسیلیکات ساخته خواهد شد. Schott AG

بایدن باید تصمیم بگیرد که این برنامه را در سال 2021 از کجا تهیه کند

هنوز مشخص نیست که آیا رئیس جمهور منتخب جو بایدن با آغاز به کار در ژانویه Warp Speed ​​را اصلاح خواهد کرد یا خیر.

مشاوران بایدن اخیراً به نیویورک تایمز گفته اند که آنها هنوز با کارهای داخلی این برنامه آشنایی ندارند.

“یکی از خوبی های دولت بایدن این است که ما می توانیم برخی از مواردی را که واقعاً خوب کار کرده اند دوباره زنده کنیم و سعی نکنیم سیستم های توزیع کاملا جدیدی ایجاد کنیم که واقعاً بر اساس توزیع تخصصی که از قبل وجود دارد ، ساخته نشوند. گفت لوین.

اما در این مرحله ، هرگونه تغییر عمده در Warp Speed ​​همچنین می تواند باعث سردرگمی شود ، که این امر هزینه زیادی را برای نجات جان انسانها برای ایالات متحده در پی خواهد داشت.

اسلاوی روز دوشنبه به CNBC گفت: “ما به سرعت هرچه بیشتر به كار خود ادامه خواهیم داد ، همیشه از ایمنی و اثربخشی واكسن ها مراقبت خواهیم كرد.” “و بدیهی است که ما امیدواریم که به دلیل انتقال هیچ گونه وقفه ای ایجاد نشود.”

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید


منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*