واکسن Pfizer و Moderna باید برای اکثر آمریکایی ها بی خطر باشد ، اما ممکن است 5 گروه قبل از گرفتن عکس منتظر اطلاعات بیشتر باشند

[ad_1]

واکسن ویروس کرونا ویروس مارگارت کینان
مارگارت کینان اولین فردی بود که واکسن ویروس کرونا ویروس Pfizer را خارج از آزمایشات بالینی دریافت کرد. گتی

تنظیم کننده های واکسن ایالات متحده ، ویروس کرونا ویروس دوم را برای استفاده در موارد اضطراری مجاز دانسته اند.

سازمان غذا و دارو بر اساس داده های آزمایشات بالینی دریافت که مزایای واکسن ویروس کرونا ویروس Moderna بیش از خطرات شناخته شده و بالقوه است. آژانس واکسن کرونا ویروس فایزر را یک هفته زودتر مجاز اعلام کرده بود.

بیشتر شرکت کنندگان در مطالعه Pfizer عوارض جانبی موقتی را پس از واکسیناسیون گزارش کردند ، از جمله خستگی ، سردرد و درد در محل تزریق. در روند مدرن ، از هر 10 نفر ، 9 نفر عکس گرفتند که برخی از عوارض جانبی را گزارش کردند ، اما بیشتر آنها خفیف یا متوسط ​​بودند.

هیچ یک از مطالعات نگران کننده جدی ایمنی نبوده است. نتایج برای جنسیت ، گروه های سنی ، گروه های قومی و نژادی و افرادی که دارای مشکلات پزشکی موجود هستند یکسان است.

هر دو مطالعه با اندازه متوسط ​​یا بالاتر از آزمایش واکسن فاز 3 بودند: آزمایش مرحله آخر Pfizer شامل بیش از 43000 داوطلب در شش ایالت و 16 ایالت ایالات متحده بود. بیش از 30،000 شرکت کننده در 30 ایالت آمریکا در دادگاه علیه مدرنا شرکت کردند.

اما چندین جمعیت از این آزمایشات خارج شده اند – یعنی هنوز مشخص نیست که آیا واکسن ها برای آنها بی خطر هستند یا خیر. بررسی های اخیر FDA می گوید: “داده های کافی” برای ارزیابی ایمن بودن واکسن ها برای افراد با شرایط نقص ایمنی ، کودکان خردسال یا زنان باردار وجود ندارد.

برخی از کارشناسان بهداشت عمومی همچنین این س questionال را مطرح می کنند که آیا افرادی که قبلاً به ویروس کرونا آلوده شده اند ، باید واکسینه شوند ، خصوصاً اگر دارای علائم طولانی مدت باشند؟

در اینجا پنج گروه وجود دارد که ممکن است بخواهند منتظر اطلاعات بیشتری در مورد چگونگی تأثیر واکسن بر افرادی مانند آنها باشند. دو گروه ، کودکان خردسال و کسانی که به مواد واکسن حساسیت شدید دارند ، باید منتظر بمانند.

کودکان خردسال اغلب آخرین کسانی هستند که در این آزمایشات گنجانده می شوند

ماسک صورت مدرسه خنک کوید 19
دختری که قبل از گرفتن عکس مدرسه نقاب خود را برمی دارد. تصاویر جان مور / گتی

مطالعات نشان می دهد بسیاری از کودکان ویروس کرونا را قبل از ایجاد بیماری جدی که منجر به موارد خفیف یا بدون علامت می شود ، پاک می کنند. طبق مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، کودکان خردسال درصد کمی از عفونت های ویروسی کرونا را تأیید می کنند.

این بدان معناست که کودکان گروه اولویتی برای واکسیناسیون نیستند. به دلیل مسائل اخلاقی و نگرانی های ایمنی ، شامل آنها در آزمون ها نیز دشوار است. برخی از والدین ممکن است برای امضای فرزندان خود در این زمینه احساس راحتی نکنند و محققان اغلب ترجیح می دهند قبل از ثبت نام کودکان خردسال ، واکسن را در گروه کوچکی از نوجوانان آزمایش کنند.

به عنوان مثال آزمایش های بالینی Pfizer شامل افراد زیر 12 سال نیست. و اندازه نمونه کودکان 12 تا 15 ساله برای سنجش خطرات بسیار کوچک است. روند مدرن به هیچ وجه کودکان را درگیر نمی کند.

اما دلیل کمی وجود دارد که گمان کنیم کودکان در برابر عکس العمل ها عکس العمل بدی نشان می دهند.

دونا فاربر ، ایمونولوژیست از دانشگاه کلمبیا به بیزینس اینسایدر گفت: “کودکان معمولاً به واکسن ها پاسخ خوبی می دهند.” “آنها باید به خوبی یا نسبتاً به یک بزرگسال جوان پاسخ دهند – و شاید حتی بهتر.”

افراد باردار نیز از این آزمایشات محروم شدند

زن باردار covid 19.JPG
نانسی پدروسا هنگام راه رفتن با پوزه خود انقباضاتی را تجربه می کند. رویترز / کالگان اوهار

هر دو مرحله آزمایشی فایزر و مدرن ، زنان باردار را رد کرد. آنها از داوطلبان زن خواستند قبل از هر واکسیناسیون آزمایش بارداری انجام دهند و همه با نتایج مثبت مجاز به ادامه کار نیستند.

Pfizer و Moderna قصد دارند زنان بارداری را که واکسیناسیون را انتخاب می کنند ، ردیابی کنند. در اینجا چگونگی سرانجام تزریق واکسن آنفلوانزا توسط پزشکان بهداشت عمومی برای زنان باردار مشاهده شده است ، هرچند که هرگز در آزمایشات گنجانده نشده اند.

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات FDA در مورد محصولات ارگانیک ، روز جمعه به مطبوعات گفت که اگر زنان باردار تصمیم بگیرند این بهترین گزینه برای عکسبرداری باشد ، از عکس گرفتن محروم نخواهند شد. آنها

مارکس گفت: “هر یک از این واکسن ها پس از صحبت زن با ارائه دهنده خدمات بهداشتی در مورد مزایای بالقوه واکسن از نظر خطر و خطر بالقوه COVID-19 و خطرات نامطلوب بارداری ، انتخاب معقولی است.”

وی افزود که زنان باردار در آزمایشات بالینی آینده قرار خواهند گرفت.

وی گفت: “طراحی دقیق این موارد هنوز مورد بحث است ، اما برخی از آنها در حال انجام هستند.”

به دست آوردن این اطلاعات در اسرع وقت مهم است ، زیرا زنان باردار در معرض خطر بیشتری از عوارض ناشی از COVID-19 قرار دارند. گزارش CDC در ماه نوامبر نشان داد که زنان باردار مبتلا به COVID-19 بیشتر از بیمارانی که باردار نیستند در بخش مراقبت های ویژه بستری می شوند ، روی دستگاه های تهویه قرار می گیرند و نیاز به حمایت از زندگی دارند و می میرند. .

افراد رنگارنگ باردار به ویژه آسیب پذیر هستند. این گزارش نشان داد که 30٪ از کل زنان باردار علامت دار مبتلا به COVID-19 اسپانیایی تبار هستند. اما تنها 24٪ از زنانی که در سال 2019 زایمان کرده اند اسپانیایی تبار هستند.

از سوی دیگر ، زنان سفیدپوست نشان دهنده 51٪ از زنانی است که در سال 2019 زایمان کرده اند ، اما تنها 24٪ از زنان باردار علامت دار مبتلا به COVID-19 هستند.

افرادی که دارای سیستم ایمنی ضعیف هستند باید به ویژه مراقب باشند

آغوش ایمن
میشل گرانت مادرش را از طریق یک حوله پلاستیکی قطره در وانتاغ ، نیویورک در آغوش می کشد. تصاویر Al Belo / گتی

هر دو آزمایش Pfizer و Moderna این واکسن را در بین افراد آسیب پذیر ، از جمله کارکنان بهداشتی و افراد مبتلا به دیابت یا HIV آزمایش کردند ، اما گروه ها به اندازه کافی بزرگ نبودند تا تنظیم کنندگان بتوانند تزریق را به افراد دارای نقص ایمنی توصیه کنند.

این افراد باید به خصوص هنگام واکسیناسیون احتیاط کنند. اگر سیستم ایمنی بدن بیمار به درستی کار نکند ، ممکن است ضربه برای آنها خوب نباشد.

FDA در دستورالعمل های خود به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می گوید: “افراد دارای نقص ایمنی ، از جمله کسانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی هستند ، ممکن است پاسخ ایمنی کمتری داشته باشند” به واکسن های Pfizer و Moderna.

هر دو واکسن برای ایجاد پاسخ ایمنی به بخشی از ژنوم ویروس متکی هستند. آنها حاوی ویروس زنده نیستند ، که پزشکان توصیه می کنند از افراد دارای نقص ایمنی اجتناب کنند.

دکتر ادوارد جونز لوپز ، متخصص بیماری های عفونی در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی ، اخیراً به Healthline گفته است که احتمالاً هنوز در “یک یا دو مطالعه” هستیم تا ببینیم آیا واکسن ویروس کرونا برای افراد با نقص ایمنی ایمن نیست.

افرادی که حساسیت شدید به مواد واکسن دارند باید تحمل کنند

واکنش آلرژیک آنفلوانزا
zoranm / تصاویر گتی

هر دو واکسن Pfizer و Moderna به RNA پیام رسان متکی هستند ، قطعه ای از ژنوم ویروس که به بدن می گوید یکی از پروتئین های امضا کننده خود را تولید کند ، بنابراین پاسخ ایمنی را تحریک می کند. واکسن ها همچنین شامل لیپیدها ، مواد چربی هستند که به RNA در عبور از غشای سلول کمک می کنند.

سایر مواد به ویژه حساسیت زا نیستند: آنها عمدتا نمک ، شکر و چندین ماده هستند که به تثبیت سایر مواد فعال کمک می کنند. فایزر گفت واکسن آن حاوی هیچ ماده حساسیت زای رایجی مانند آجیل ، تخم مرغ یا فلزات سنگین نیست.

با این حال ، FDA برای افرادی که واکنش آلرژیک شدید (آنافیلاکسی) نسبت به مواد موجود در هر دو واکسن دارند ، مصونیت مجاز ندارد. به طور طبیعی ، این افراد از آزمایشات بالینی نیز حذف شدند.

تاکنون چندین واکنش آنافیلاکتیک به واکسن Pfizer هنگام شروع عکس گرفتن توسط افراد رخ داده است.

هفته گذشته ، دو کارمند سرویس بهداشت ملی انگلستان اندکی پس از دریافت گلوله ، واکنش های آلرژیک غیر تهدید کننده زندگی داشتند. هر دو کارگر حساسیت شدیدی داشتند و همین امر آنها را مجبور به استفاده از EpiPens کرد. این هفته ، دو نفر در آلاسکا واکنش های آلرژیک داشتند که یکی از آنها هیچ سابقه واکنش آلرژیک ندارد.

برخی پزشکان گمان می کنند که در موارد نادر ، افراد ممکن است به ماده ای به نام پلی اتیلن گلیکول که در جز component لیپیدی هر دو واکسن وجود دارد ، حساسیت داشته باشند. اما اکثر مردم این ماده را روزانه در غذاها ، مواد آرایشی و دارویی مصرف می کنند (این محصول در نسخه بدون نسخه MiraLAX موجود است).

دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ، هفته گذشته اظهار داشت که افرادی که معمولاً مستعد واکنش های آلرژیک شدید هستند ، ممکن است هنگام واکسیناسیون نظارت ویژه پزشکی داشته باشند.

هنوز هم ، بیشتر آمریکایی ها نباید نگران باشند.

دکتر ارین ری ، پزشک تمام وقت در بخش آلرژی و ایمونولوژی بالینی در مرکز پزشکی دارتموث-هیچکاک ، گفت: “به طور کلی افرادی که آلرژی فصلی دارند ، انتظار نمی رود با این مشکل روبرو شوند.” اخبار ABC.

افرادی که قبلاً COVID-19 داشته اند در منطقه خاکستری هستند

آزمایش ویروس کرونا
یک بیمار در بیمارستان سنت جورج در سیدنی در ماه مه. لیزا ماری ویلیامز / گتی ایماژ

Pfizer و Moderna نگفته اند که آیا واکسن آنها برای افرادی که قبلاً COVID-19 داشته اند بی خطر است. مطالعات نشان می دهد که این افراد ممکن است مصونیت داشته باشند که از چند ماه تا چند سال ادامه دارد. اما این مطالعه هنوز نهایی نیست. آنها احتمالاً در برهه ای به واکسن احتیاج دارند.

تاد الرین ، مدیر بیماری های عفونی در South Shore Health در ماساچوست ، به Business Insider گفت: “ما می خواهیم بیماران واکسنی را که به COVID آلوده نشده اند بررسی کنیم.” “بیماران بعد از COVID اولین ، دومین ، سومین یا چهارمین گروه شما نیستند که برای واکسیناسیون بررسی خواهید کرد.

برای افرادی که علائم طولانی مدت دارند – به عنوان ناقلان طولانی مدت شناخته می شوند – واکسن ممکن است پاسخ ایمنی را که قبلاً تهاجمی است افزایش دهد ، که برای بسیاری منجر به خستگی ، دردهای عضلانی ، تنفس دشوار ، تپش قلب یا در تمرکز یا خوابیدن شده است.

“استخدام شرکت حمل و نقل طولانی مدت کار دشواری است [a vaccine] “آیا ناتالی لمبرت ، استادیار پزشکی در دانشگاه ایندیانا ، به بیزینس اینسایدر گفت:” از نظر اخلاقی ، اگر نگران این تأثیرات باشید ، مشکلات بزرگی در واکسیناسیون وجود خواهد داشت. “

Moderna شامل افرادی که قبلاً در آزمایشات بالینی خود COVID-19 داشته اند نیست. با این حال ، Pfizer شرکت کنندگان را برای اثبات عفونت قبلی ویروس کرونا در آخرین آزمایش بالینی خود بررسی نکرد. مشخص شد که 3٪ از شرکت کنندگان قبلاً آلوده شده بودند. داده ها نشان می دهد که واکسن در این گروه به همان اندازه م effectiveثر است ، اما در بررسی FDA گفته شده است که شواهد کافی برای دانستن اینکه آیا واکسن از عفونت مجدد جلوگیری می کند وجود ندارد.

الرین گفت که پیوند افراد قبلاً آلوده بدون اطلاعات ایمنی بیشتر عاقلانه نیست.

وی گفت: “ما باید هم اکنون جایزه را تحت نظر داشته باشیم.” “مطمئناً ، بیماران می توانند بیش از یک بار به COVID مبتلا شوند ، بنابراین من سعی نمی کنم به شما بگویم که در این راه از این موارد مستثنی می شوند ، اما ما هنوز چیزهای زیادی برای یادگیری داریم.”

این مقاله در تاریخ 18 دسامبر با اطلاعات مربوط به مجوز استفاده اضطراری از واکسن Moderna به روز شد.

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید

[ad_2]

منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*