لیلی می گوید داروی آلزایمر در آزمایش مرحله میانی روند بالینی را کاهش می دهد


توسط دین بیسلی

(رویترز) – الی لیلی و شرکت روز دوشنبه گفتند که آزمایش داروی آزمایشی آلزایمر دوناماب نشان داد که این دارو با حدود یک سوم میزان کاهش در اندازه گیری ترکیبی شناخت و عملکرد در قربانیان بیماری در مراحل اولیه کند شده است.

این دارو آنتی بادی است که برای از بین بردن توده های پروتئین بتا آمیلوئید مرتبط با آلزایمر از مغز طراحی شده است.

لیلی گفت: مطالعه میان مدت روی 272 بیمار به هدف اصلی خود یعنی تغییر معنی دار آماری در افت بالینی طی 18 ماه رسیده است.

Donanemab نوعی آمیلوئید بتا شناخته شده به عنوان N3pG را هدف قرار می دهد ، لیلی می گوید که می توان به سرعت پاک کرد و اجازه درمان کوتاه مدت اما پایدار را می دهد.

بیماران در این مطالعه پس از رسیدن پلاکهای مغزی به میزان مشاهده شده در افراد سالم ، داروی donanemab را متوقف و به دارونما روی آوردند ، این روند برای برخی از بیماران فقط چند ماه طول کشید.

دانیل اسكورونسكی ، مسئول علمی لیلی ، به رویترز گفت: “این مطالعه نشان می دهد كه وجود آمیلوئید تسریع كننده مهم بیماری آلزایمر است.”

وی همچنین افزود که “برای مقابله کامل با بیماری آلزایمر به استراتژی های اضافی نیاز است” همچنین نتایج “به ما می گویند که چیزهای دیگری نیز در این بازی وجود دارد”.

این شرکت گفت ، یک عارضه جانبی از تورم مغز ، معروف به ARIA-E ، در 27٪ بیماران تحت درمان با داناناماب دیده می شود.

Skowronski گفت: “بیماری آلزایمر به همان اندازه کشنده است … من فکر می کنم این مشخصات ایمنی ، همراه با این مشخصات اثر بخشی است که می توانیم از آن هیجان زده شویم.”

لیلی گفت که donanemab همچنین در نقاط انتهایی ثانویه آزمون ، اندازه گیری دانش و عملکرد نتایج مثبتی را نشان داد ، اما برای همه آنها از نظر آماری نرسید.

این شرکت در مطالعه دوم با 500 بیمار به مطالعه دارو ادامه می دهد.

لیلی ، در کنار شرکت هایی مانند Biogen Inc. و Eisai Co Ltd ، یکی از آخرین تولید کنندگان عمده دارو برای درمان بیماری آلزایمر است ، بیماری که نزدیک به 6 میلیون آمریکایی و میلیون ها نفر دیگر در سراسر جهان به آن مبتلا هستند.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده در حال بررسی برنامه Biogen برای obrazovanumab است که پلاک های آمیلوئید را نیز هدف قرار می دهد.

بیوژن گفت که یکی از دو مطالعه اصلی Osvanumab از نظر آماری سود قابل توجهی در کاهش رشد شناختی و عملکردی دارد ، اما مطالعه دوم این هدف را از دست داد و فقط برای برخی از بیماران که حداقل به مدت 10 ماه دوز بالا دریافت کردند ، سودمند است.

لیلی گفت كه نتایج كامل آزمایشات در یك قرار پزشكی در آینده ارائه می شود و برای چاپ در یك مجله بالینی مورد ارزیابی قرار می گیرد.

(گزارش توسط دینا بیسلی ؛ ویرایش توسط کلارنس فرناندز)


منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*