رفتار داوطلبان یکی از شرکت کنندگان گفت: “ماسک و فاصله اجتماعی به ما سپرده شد.”


مردم در 19 سپتامبر 2020 در نیویورک در Union Square Greenmarket ماسک صورت می زنند. Noam Galay / تصاویر گتی

جنی همیلتون ، افسر سابق پلیس 57 ساله ، در ماه اوت به دادرسی برای واکسن ویروس کرونا (Pfizer) پیوست. وی پس از دریافت هر یک از دو عکس ، آنچه را که در برنامه احساس می کرد ، ثبت کرد: تب های درجه پایین ، خستگی و دردهای عضلانی. هنگامی که همیلتون خستگی “شدید” را گزارش داد ، یک هماهنگ کننده مطالعه به سرعت به او پیام داد تا ببیند که اوضاع چگونه است.

اما هماهنگ کننده ها تعاملات اجتماعی همیلتون را پس از تزریق وی – و نه سایر داوطلبان را پیگیری نکردند. این امر در سایر تلاش های واکسن نیز صادق است: مدرنا هیچ راهنمایی خاصی در مورد استفاده از ماسک یا فاصله اجتماعی به داوطلبان نداده است. و هیچ مطالعه ای سطح فردی در معرض قرار گرفتن داوطلبان را ارزیابی نکرده است (مثلاً بر اساس فعالیت اعضای خانواده آنها). این بدان معنی است که ممکن است تفاوت های پیش بینی نشده ای بین گروه هایی که دارونما دریافت کرده اند و کسانی که واکسن واقعی دریافت کرده اند وجود داشته باشد.

اما کارشناسان انتظار ندارند که این تغییرات به طور قابل توجهی یافته ها را تغییر دهد ، زیرا داوطلبان به طور تصادفی – و کورکورانه – به یک گروه یا گروه دیگر تقسیم می شوند.

به علاوه ، Pfizer و Moderna قوانینی را تعیین می کنند که در وهله اول چه کسی می تواند در آزمایشات شرکت کند. داوطلبان Pfizer باید “در معرض خطر دستیابی به COVID-19” باشند – افرادی به عنوان کارگران خط مقدم و کسانی که از وسایل حمل و نقل عمومی استفاده می کنند. شرکت کنندگان در فرآیند مدرن نیز مجبور بودند خطر قابل توجهی در معرض خطر قرار بگیرند.

جنی همیلتون
جنی همیلتون جنی همیلتون

همیلتون گفت كه هماهنگ كنندگان تحقیقات Pfizer مطمئن شدند كه وی هنوز به عنوان یك متخصص امنیت در آتلانتا كار می كند – در خانه اش پنهان نیست.

همیلتون به بیزینس اینسایدر گفت: “آنها به شرکت کنندگان برای تعامل متوسط ​​در جامعه مانند خرید مواد غذایی در هفته ، غذا خوردن در رستوران ها ، بیرون رفتن یا شام خوردن گاه به گاه نیاز داشتند.” ماسک ها و فاصله های اجتماعی به ما “

کنترل تلاشهای تصادفی در رفتار فردی

آزمایشات بالینی واکسن برای شکار موارد COVID-19 یا عوارض جانبی ناخواسته در بین شرکت کنندگان طراحی شده است. در آزمایشات خود ، Pfizer و Moderna به طور تصادفی نیمی از شرکت کنندگان را برای تولید نمک پخش کردند ، در حالی که نیمی دیگر واکسن واقعی را علیه COVID-19 دریافت کردند. نه محققان و نه داوطلبان نمی دانستند که چه نوع شلیک می کنند. اگر واکسن موفقیت آمیز باشد ، تعداد کمی از افراد در گروه واکسن باید بیمار شوند.

در واقع ، این اتفاق افتاد. مطالعه Pfizer 162 مورد COVID-19 را در گروه دارونما و تنها هشت مورد را در گروه واکسن گزارش کرد. این نشان می دهد که واکسن آن 95٪ در پیشگیری از بیماری موثر است. در همین حال ، مطالعه Moderna 90 مورد COVID-19 را در گروه دارونما و 5 مورد را در گروه واکسن مشاهده کرد ، که نشان می دهد واکسن آن 94.5٪ موثر است.

اگرچه محققان راهی برای درک نحوه رفتار افراد پس از دریافت عکس های خود ندارند ، اما تلاش این دو شرکت برای کنترل این تغییرات بالقوه به تصادفی سازی متکی است. به این ترتیب آنها از تحریف اختلافات در رفتار فردی جلوگیری می کنند.

پیتر دوشی ، دانشیار دانشکده داروسازی دانشگاه مریلند به بیزینس اینسایدر گفت: “من تصور می کنم که تفاوت های رفتاری بین واکسن و گروه های دارونما این سوزن را چندان به حرکت در نیاورد ، زیرا نرخ COVID-19 بسیار پایین است.” حدود یا کمتر از 1٪ در گروه دارونما. “

این آزمون ها همچنین از نظر جغرافیایی شبکه گسترده ای را فراهم می کنند. نظرسنجی فایزر بیش از 43000 نفر را در شش ایالت و 16 ایالت در بر گرفت. در دادخواست علیه Moderna بیش از 30000 شرکت کننده توزیع شده اند که در 30 ایالت ایالات متحده توزیع شده اند. بنابراین تغییرات در سیاست های محلی بهداشت عمومی نیز نباید بر داده ها تأثیر بگذارد.

دوشی گفت: “تفاوت در رفتار در جغرافیا ، مثلاً بین شهری با خانه و دیگری بدون خانه ، نباید از نتایج آزمون منحرف شود ، زیرا آزمایشات در سطح فردی تصادفی انجام می شود.”

قرار گرفتن در معرض بیشتر برای اهداف تحقیق مفید است

پوشیدن ماسک ونیزی
زنی در 26 آگوست 2020 در ونیز ، کالیفرنیا از کنار فروشگاهی که اخیراً در بلوار Abbot Kini راه اندازی شده است عبور می کند. تصاویر آماندا ادواردز / گتی

اگر شرکت کنندگان در این آزمایش رفتارهای خطرناک تری داشته باشند ، درک اینکه آیا واکسن در واقع مانع از دریافت COVID-19 می شود آسان تر می شود.

پاول اوفیت ، مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا ، در مصاحبه اخیر خود گفت: “از بسیاری جهات ، شما نمی خواهید بیمار شوند. Medscape

اما شرکت در یک آزمایش واکسن همچنین می تواند رفتار معمول افراد را تغییر دهد – به خصوص اگر فکر می کنند به دلیل ظهور یا عدم وجود عوارض جانبی ، می توانند تشخیص دهند که واکسن یا دارونما دریافت کرده اند یا خیر.

“می توان فرض کرد که این امر منجر به احتمال بیشتری برای قرار گرفتن در معرض SARS-CoV-2 در گروه واکسن شود ، زیرا این گروه ممکن است اطمینان بیشتری برای بیرون رفتن ، ملاقات با دوستان ، بیشتر کمی نگران فاصله گرفتن و غیره است. ”دوشی گفت. “این امر منجر به موارد بیشتری از COVID-19 در گروه واکسن می شود ، نه کمتر.”

در این صورت ، آخرین نتایج شرکت ها امیدوار کننده تر به نظر می رسند.

“من هنوز ماسک خود را پوشیده ام”

GettyImages 1229305135
یک کارگر بهداشت در ترکیه در فاز 3 در اکتبر 2020 یک کاندید واکسن از Pfizer و BioNTech را به بیمار تزریق کرد. Dogukan Keskinkilic / Anadolu Agency از طریق گتی ایماژ

همیلتون گفت که علائمی را که پس از تزریق تجربه کرده است به عنوان نشانه ای از احتمال واکسن واقعی دریافت کرده است. وی افزود ، اما سطح ریسک پذیری تغییر زیادی نکرده است.

همیلتون گفت: “حتی اگر احساس می کنم لایه محافظ دیگری دارم ، اما هنوز ماسک خود را پوشیده ام.” “در واقع ، من مراقب هستم. هر از گاهی برای غذا خوردن بیرون می رفتم ، اما بعد از همه گیری همه گیر ، درک من را تغییر می داد. من رستوران هایی را که نیازی به پوشاندن و فاصله گذاری اجتماعی ندارند ، نادیده می گیرم.

مطالعه Pfizer باید تا سال 2023 ادامه داشته باشد ، بنابراین همیلتون مجبور است علائم خود را حداقل دو سال در هفته ثبت کند. دادرسی علیه مدرنا باید در سال 2022 پایان یابد.

در مقاله اخیر BMJ ، دوشی گفت که خیلی دیر نیست که روش انجام این مطالعات برای جذب افراد بیشتر در معرض خطر قرار گرفتن در معرض ، یا قرار دادن شاخص های دیگر ، از جمله اینکه آیا واکسن های COVID-19 واقعاً کاهش می یابد ، طراحی شده است. مرگ و میر ، علاوه بر این که به سادگی از بیماری علامتی جلوگیری می کند.

دوشی نوشت: “آزمایشات فاز سه در حال انجام آزمایش واکسن COVID-19 یکی از ثابت ترین آزمایشات تصادفی است که تاکنون انجام شده است.” که بیشترین پاسخ را نیاز دارند. “

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید


منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*