درمان آنتی بادی مونوکلونال می تواند به طور قابل توجهی بستری در COVID-19 را کاهش دهد


اهداکننده پلاسمای نقاهت
استفن کراب 42 ساله پانزدهمین کمک مالی خود را به برنامه بهبود و پیوند خون NHS در لندن انجام می دهد. تصاویر کرستی اوکانر / PA
  • FDA دو درمان آنتی بادی مونوکلونال برای COVID-19 را تأیید کرده است.

  • دانشمندان بر این باورند که داروها می توانند به کاهش بستری شدن در بیمارستان کمک کنند.

  • اما مونسف اسلاوی ، مشاور ارشد Operation Warp Speed ​​، به CNBC گفت كه ایالات فقط 5٪ تا 20٪ از منابع موجود خود را استفاده می كنند.

  • این احتمالاً به این دلیل است که پزشکان برای استفاده از آنتی بادی های مونوکلونال فقط 10 روز فرصت دارند و تدارکات تزریق چالش برانگیز است.

  • برای کسب اطلاعات بیشتر به صفحه اصلی Business Insider مراجعه کنید.

در حالی که ایالات متحده از نتایج دو مطالعه واکسیناسیون ویروس کرونا در ماه نوامبر لذت برد ، پیشرفت چشمگیر دارو نسبتاً بدون توجه افتاد.

در 9 نوامبر ، سازمان غذا و دارو اولین درمان با آنتی بادی های مونوکلونال COVID-19 را سبز کرد. bamlanivimab الی لیلی برای استفاده در بیماران غیر بیمارستانی با COVID-19 خفیف تا متوسط ​​تأیید شده است. افرادی که به دلیل افزایش سن یا شرایط پزشکی در معرض خطر بیماری جدی هستند ، مجاز به دریافت آن هستند.

FDA کمتر از دو هفته بعد دومین درمان با آنتی بادی مونوکلونال را تأیید کرد: کوکتل دو دارو به نام REGEN-COV2 از شرکت بیوتکنولوژی Regeneron. باز هم ، فقط بیماران با COVID-19 خفیف تا متوسط ​​که در معرض خطر بالای بیماری شدید قرار دارند ، واجد شرایط هستند.

در زمان اعلام مجوزها ، Operation Warp Speed ​​قبلاً هزاران دوز از هر دارو را خریداری کرده بود. دولت در ماه ژوئیه بین 70،000 تا 300،000 دوز کوکتل آنتی بادی Regeneron (بسته به میزان تولید این شرکت با 450 میلیون دلار) و 300،000 دوز bamlanivimab در ماه اکتبر خریداری کرد.

اما رساندن دارو به بیماران بیمار یک چالش است.

با در نظر گرفتن تأخیر در مطالعه و استرس در مراقبت های بهداشتی ، که ممکن است به سرعت برطرف شود ، درمان ها باید طی 10 روز از شروع علائم برای اولین بار انجام شوند.

آرتورو کاسادوال ، ایمونولوژیست در دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز بلومبرگ ، به بیزینس اینسایدر گفت: “درمان های با آنتی بادی همیشه بهترین نتیجه را دارند.” “این 130 سال است که شناخته شده است.”

بعلاوه ، تازگی درمان هنوز ممکن است به برخی از پزشکان تعطیل باشد.

رادنی رود ، رئیس دانشگاه ، “بهتر یا بد ، برخی از افراد ممکن است تمایل بیشتری به کشیدن ماشه داشته باشند ، در حالی که دیگران ممکن است بخواهند جلوی خود را بگیرند زیرا آنها هنوز منتظرند مجموعه داده های کاملی که دقیقاً خطرات و مزایا را نشان می دهد ، نشان دهند.” Business Insider گفت ، از برنامه علوم آزمایشگاهی بالینی در دانشگاه ایالتی تگزاس.

مونسف اسلاوی ، مشاور ارشد Warp Speed ​​به CNBC گفت ، تا اواسط ماه دسامبر ، ایالات فقط 5 تا 20 درصد از آنتی بادی های مونوکلونال خود را استفاده می کنند – به طور متوسط ​​در حدود 65000 دوز در هفته.

رود گفت: “خیلی کم است.” “حداقل 50 تا 60٪ باید باشد.”

مکان شیرین برای استفاده از دارو

سواب برای تست سریع کویت ابوت
یک کارمند بهداشتی در 27 آگوست سال 2020 آزمایش سریع COVID-19 را در بروکلین ، نیویورک انجام می دهد. اسپنسر پلات / گتی ایماژ

FDA تاکنون فقط چند درمان با COVID-19 را مجاز دانسته است. یکی از آنها ، پلاسمای بهبودی ، شامل درمان بیماران بیمار با خون کسانی است که قبلا بهبود یافته اند ، زیرا این خون حاوی آنتی بادی هایی است که به مبارزه با ویروس کمک می کنند.

آنتی بادی های مونوکلونال به روشی مشابه عمل می کنند ، اما می توانند برای هدف قرار دادن پروتئین های خاص ویروس کرونا طراحی شوند. به عنوان مثال کوکتل Regeneron پروتئینی را هدف قرار می دهد که به ویروس کمک می کند سلول ها را متصل کرده و به آنها حمله کند.

رود گفت: “شما می توانید آنها را مانند بمب های هوشمند تصور کنید.” “در حقیقت ، آنها احتمالاً بهتر از پلاسمای بهبودی هستند زیرا بعضی اوقات شما از مقدار آن اطلاع ندارید [of antibodies] شما برخیزید و آنها واقعاً چقدر قوی هستند. “

وی افزود ، با استفاده از آنتی بادی های مونوكلونال ، “شما موش موش را بهتر ایجاد می كنید” – اما فقط در صورت تجویز سریع دارو.

رود گفت: “اگر شما موفق به دریافت این آنتی بادی ها در شخص در طی چند روز اول شوید ، زمانی كه این ویروس در تلاش است تا ویروس كاملاً جدیدی از نوزاد را بدست آورد و شما می توانید آنها را خنثی و متصل كنید ، این تشدید این عفونت را محدود می كند. “اگر شما پشت هشت توپ هستید و شروع به تلاش برای درمان فردی با بیماری شدید COVID می کنید و آنها فقط به طور گسترده آلوده شده اند ، ممکن است خیلی مفید نباشد.”

در مطالعه ای بر روی 465 بیمار غیر بستری با COVID-19 با علائم خفیف تا متوسط ​​، فقط 3٪ از کسانی که باملانی ویماب دریافت کرده اند به بیمارستان مراجعه کرده اند ، در حالی که 10٪ از کسانی که دارونما دریافت کرده اند. کوکتل Regeneron نیز نتایج مشابهی را ارائه داد.

این نشان می دهد که آنتی بادی های مونوکلونال می توانند بستری شدن در بیمارستان را تا 70 درصد کاهش دهند. هنگامی که افراد به اندازه کافی بیمار شدند و نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند ، سایر درمان ها نیز مورد نیاز است.

کاسادوال گفت: “دلیل آن که در بیماری شدید خیلی خوب کار نمی کند این است که بیماری شدید ناشی از پاسخ التهابی است و این آنتی بادی ها به عنوان ضد ویروس عمل می کنند.” “کاری که آنتی بادی انجام می دهد از ویروس جلوگیری می کند. ویروس باعث التهاب می شود ، بنابراین اگر بتوانید آن را زود درمان کنید ، بیماری را از بین خواهید برد.”

دونالد ترامپ ، کریس کریستی و بن کارسون آنتی بادی های مونوکلونال دریافت کردند

داروهای آنتی بادی مونوکلونال پاییز امسال هنگامی که به برخی از مقامات عالی رتبه دولت از جمله دونالد ترامپ رئیس جمهور ، کریس کریستی فرماندار سابق نیوجرسی و بن کارسون وزیر مسکن و شهرسازی تجویز شد ، توجه عمومی را به خود جلب کرد.

اما رود اظهار داشت: بسیاری از بیماران ممکن است ندانند که چگونه آنها را درخواست کنند ، در حالی که دیگران ممکن است گران بودن درمان را بپذیرند.

دولت ایالات متحده در حال حاضر درمان های Regeneron و Eli Lilly را به صورت رایگان به مردم ارائه می دهد ، اما آنتی بادی های مونوکلونال به دلیل گران بودن شهرت دارند: یک تحقیق 20 ساله نشان داد که هزینه های درمان آنتی بادی مونوکلونال مورد تایید FDA برای سایر بیماری ها به طور متوسط ​​حدود 97000 دلار در سال است.

اما دانشمندان انتظار دارند که با استفاده گسترده تر از روش های درمانی ، عرضه به یک مشکل فزاینده تبدیل شود. آنتی بادی های مونوکلونال در سلول های گرفته شده از تخمدان همستر رشد کرده ، سپس استخراج و خالص می شوند.

کسادوال گفت: “من فکر نمی کنم برای جهان به راحتی مقیاس پذیر باشد.” “قرار دادن این چیزها در مایع درون ویال فقط کار سختی است.”

کارخانه تولید آنتی بادی مونوکلونال
دانشمندان در یک آزمایشگاه آنتی بادی مونوکلونال در گارین ، بوینس آیرس ، در 14 آگوست 2020 کار می کنند. خوان مابروماتا / خبرگزاری فرانسه / گتی ایماژ

علاوه بر این ، تولیدکنندگان عادت کرده اند که چنین پادتن هایی را در دسته های کوچک تولید کنند.

کاسادوال گفت ، “صنعت معمولاً به مصرف دوزهای بسیار پایین تر عادت دارد ، زیرا ما تمایل به استفاده از آنتی بادی برای روماتولوژی و سرطان داریم” ، “وی اضافه کرد ،” از مقادیر واقعاً صنعتی لازم برای مقابله با بیماری همه گیر. ”

بیمارستانها نیز لزوماً مجهز نیستند تا بتوانند آنها را به بیماران تجویز کنند – یا ممکن است برای انجام این کار استرس زا باشند.

رود گفت: “شما باید تزریق کنید ، به این معنی که باید بیمار را در جایی قرار دهید و حدود یک ساعت طول می کشد. سپس باید حدود یک ساعت آنها را تماشا کنید.” “شما واقعاً باید برای آن روحیه داشته باشید.”

دکتر پرنسی کومار ، که به هماهنگی برنامه آنتی بادی مونوکلونال در Medstar Health در واشنگتن دی سی کمک می کند ، به NPR گفت که بزرگترین چالش این است که مردم برای درمان به بیمارستان مراجعه کنند.

کومار گفت: “از آنجا که آنها مسری هستند ، نمی توانند فقط از یک برنامه اشتراک مسافرت استقبال کنند و در مرکز تزریق خود را نشان دهند.” “و بسیاری از آنها تمایلی برای قرار دادن یکی از اعضای خانواده در معرض خطر ندارند که باید با آنها در ماشین سوار شود.”

کوکتل های آنتی بادی ممکن است آینده درمان ویروس کرونا باشد

دانشمندان هنوز در مورد آنتی بادی مونوکلونال درمانی علیه COVID-19 خوشبین هستند ، زیرا ویروس کرونا در ایالات متحده به طور کامل ناپدید می شود و اجازه واکسیناسیون به همه داده نمی شود.

رود گفت: “اگر آنها نتوانند واکسن بزنند و به دلیل مشکلات خود ایمنی نتوانند ایمنی خود را ایجاد کنند ، حداقل با روش های درمانی مونوکلونال می توانید از بیماری های جدی در این نوع افراد جلوگیری کنید.”

وی افزود: آنتی بادی های مونوکلونال همچنین می توانند به برخی از افراد کمک کنند تا از بستری شدن در بیمارستان قبل از اینکه واکسن به طور گسترده در دسترس قرار گیرد ، جلوگیری کنند.

رود گفت: “واقعاً مهم است كه تا زمانی كه این واكسن را در محل خود قرار ندهیم و افراد كافی را ایمن سازی كنیم ، می توانیم درمان های پل انجام دهیم.” “مردم در ماه های آینده همچنان بیمار می شوند و به بیماری های جدی مبتلا می شوند.”

با این حال ، یک نگرانی احتمالی این است که اگر سویه های مختلف ویروس کرونا به طور قابل توجهی ظاهر شود ، ممکن است آنتی بادی های مونوکلونال اثربخشی خود را از دست بدهند.

کاسادوال گفت: “اگر ویروس این قطعه کوچک را که مونوکلونال به آن متصل می شود تغییر دهد ، بدیهی است که آنها کارایی خود را از دست می دهند.”

به عنوان مثال ، معلوم نیست که آیا این روشهای درمانی برخلاف نوع جدید ، که در انگلیس و سایر کشورها گسترش یافته است ، کار می کنند. Casadeval گفت ، اما از آنجا که کوکتل های آنتی بادی بیش از یک هدف دارند ، می توانند در برابر فشارهای مختلف موثر باشند.

وی گفت: “این آنتی بادی ها تا زمانی که COVID داشته باشیم جای خود را در زرادخانه پیدا می کنند.” “من امیدوارم که شرکت ها به تولید آنها ادامه دهند و حتی کوکتل های بهتری نیز درست کنند.”

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید


منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*