بریتانیا واکسن COfID-19 Pfizer و BioNTech را تصویب کرد ، اولین کشور غربی که به آن چراغ سبز نشان داد


تا زمانی که توسط تنظیم کننده داروی آن بررسی و تأیید نشود ، نمی توان واکسن را در کشوری وارد کرد. با توجه به روویچ / رویترز
  • سازمان تنظیم مقررات انگلیس روز چهارشنبه واکسن COVID-19 را که توسط غول دارویی Pfizer و بیوتکنولوژی آلمان BioNTech ساخته شده است ، تأیید کرد.

  • این تصویب باعث می شود انگلیس اولین کشور غربی باشد که یکی از چندین واکسن را در مراحل آخر توسعه تصویب می کند.

  • دولت انگلیس گفته است که این واکسن هفته آینده در دسترس قرار خواهد گرفت.

  • Pfizer و BioNTech در مارس شروع به تولید آزمایش آزمایشی کردند. آزمایش واکسن معمولاً چندین سال طول می کشد.

  • پیش واکسن های AstraZeneca و Moderna نمونه داده های واکسن COVID-19 خود را به تنظیم کننده ها ارائه داده اند ، اما امضا نشده اند.

  • برای کسب اطلاعات بیشتر به صفحه اصلی Business Insider مراجعه کنید.

دولت روز چهارشنبه اعلام کرد انگلیس اولین کشور غربی است که به طور رسمی واکسن جدید ویروس کرونا تزریق کرده است.

نهاد نظارتی این کشور ، آژانس تنظیم کننده دارو و محصولات بهداشتی (MHRA) ، این واکسن را که توسط داروساز آمریکایی Pfizer و شرکت کوچک آلمان BioNTech تولید شده ، تأیید کرده است.

در یک بیانیه مطبوعاتی ، دولت گفت این واکسن ظرف یک هفته در دسترس خواهد بود.

در این مقاله آمده است: “امروز ، دولت توصیه آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی مستقل (MHRA) را برای تصویب واکسن COvID-19 Pfizer-BioNTech برای استفاده پذیرفت.

“این به دنبال ماه ها آزمایشات دقیق بالینی و تجزیه و تحلیل عمیق داده های کارشناسان MHRA است که به این نتیجه رسیده اند که این واکسن از استانداردهای دقیق ایمنی ، کیفیت و اثربخشی خود برخوردار است.”

انگلیس حدود 40 میلیون دوز سفارش داده است. مقامات گفتند که کارگران بهداشتی برای شروع کار در اولویت هستند.

مت هنکوک ، وزیر بهداشت انگلیس ، این خبر را در توییتر گفت: “NHS آماده شروع واکسیناسیون در اوایل هفته آینده است. انگلستان اولین کشور در جهان است که واکسن بالینی را برای زایمان تأیید کرده است.”

MHRA گفت واکسن Pfizer از COVID-19 – بیماری ناشی از ویروس کرونا – محافظت می کند و پس از بررسی تمام داده های واکسن ، از جمله در یک آزمایش بزرگ بالینی دیررس با 43،661 داوطلب ، ایمن است.

Pfizer پس از اعلام نتایج اولیه موثر بودن 95٪ واکسن ، داده ها را در 23 نوامبر در اختیار تنظیم کنندگان قرار داد.

چرخش MHRA به طور غیرمعمولی سریع بوده است ، تنظیم کننده ها در کشورهای دیگر – از جمله FDA ، EMA و مقامات در کانادا ، ژاپن و استرالیا – هنوز داده ها را بررسی می کنند.

واکسن Pfizer یک فناوری جدید mRNA است که از مواد ژنتیکی برای تحریک سیستم ایمنی بدن برای محافظت در برابر عفونت ویروس کرونا استفاده می کند.

تأیید مقررات در انگلستان برای Pfizer و همچنین سایر تولیدکنندگان واکسن مانند Moderna که از فناوری mRNA نیز استفاده می کنند ، یک نقطه عطف است. این نشان می دهد که چنین واکسن هایی نیز می توانند با خیال راحت و موثر کار کنند.

بیشتر بخوانید: چگونه غول داروسازی Pfizer با بیوتکنولوژی کمی شناخته شده برای تولید واکسن ویروس کرونا در زمان رکورد همکاری کرده است

Pfizer و BioNTech خود قصد دارند 50 میلیون دوز را تا پایان سال 2020 در سراسر جهان ارسال كنند و تولید آن تا سال 2021 به بیش از یك میلیارد دلار برسد.

مقامات گفتند که زنجیره تأمین واکسن برای کسانی که به آن نیاز دارند قبلاً در انگلیس معرفی شده است. این شامل مراکز خاصی است که می توانند واکسن را ذخیره کنند. برای زایمان به دمای بسیار کم نیاز دارد و سپس می تواند تا 5 روز در یخچال واکسن طبیعی نگهداری شود.

بیشتر بخوانید: تولیدکنندگان دارو در پشت 3 واکسن کرونا ویروس گفته اند که م workثر هستند. در اینجا همه آنچه راجع به نژاد واکسن و زمان فرصتی برای شما می دانیم آورده شده است.

تصویب سنگ بنای مهم است ، اما این فقط آغاز است. برای پایان دادن به همه گیری ، تقریباً 80٪ واکسن در سراسر جهان باید ایمن سازی شود.

الوک شارما ، وزیر بازرگانی انگلیس گفت: “پیدا کردن واکسن همه گیر یک شبه را خاتمه نمی دهد ، اما امیدواریم که یک قدم به شکست این ویروس وحشتناک نزدیک باشیم.”

این واکسن در فواصل دو هفته ای در دو نوبت تزریق می شود و کارشناسان قبلاً نگرانی هایی را درباره افرادی که برای شلیک دوم مراجعه می کنند ابراز کرده اند ، به خصوص اگر عوارض جانبی را تجربه کنند.

دانشمندان همچنین در هنگام تولید واکسن علیه آن ، در موقعیت غیرمعمولی هستند که در مورد این بیماری اطلاعات کسب می کنند. آنها هنوز در حال بررسی میزان محافظت از واکسن و نیاز به عکسهای اضافی هستند. همچنین مشخص نیست که آیا این باعث می شود افراد ویروس را به دیگران منتقل نکنند.

اول از همه ، ما نمی دانیم که واکسن Pfizer در زندگی واقعی چقدر کار می کند. با این حال ، ردیابی کاربرد آن در میلیون ها نفر تنها راه برای کشف این موضوع است. و این یک مزیت اضافه شده است که این دانش را می توان برای سایر بیماری های مضر نیز به کار برد.

“به زودی سوال” چرا فقط COVID؟ آلبرت بورلا ، مدیر عامل Pfizer ، در یک کنفرانس سلامت گلدمن ساکس گفت: “این خواهد آمد.” با داروهای سرطانی؟ “

بیشتر بخوانید: دانشمند برتر Pfizer به ما می گوید که این غول دارویی از قبل در فکر نسخه جدیدی از واکسن ویروس کرونا برای سال 2021 است که می تواند یکی از بزرگترین محدودیت های خود را برطرف کند.

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید




منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*