انگلستان به تازگی واکسن COfID-19 Pfizer را تأیید کرده است. در اینجا 5 سوال بزرگ ما در مورد شلیک آورده شده است.


Pfizer در حال آزمایش واکسن خود بر روی حدود 44000 شرکت کننده در 150 سایت آزمایشی در ایالات متحده ، اروپا ، آمریکای لاتین و آفریقای جنوبی است. فرشته خنده دار / Shutterstock

انگلیس اولین کشور غربی است که به طور رسمی واکسنی برای جلوگیری از COVID-19 دارد.

آژانس تنظیم دارو و بهداشت ، MHRA ، به واکسن های Pfizer و BioNTech که از COVID-19 ، بیماری ناشی از ویروس کرونا محافظت می کند ، چراغ سبز نشان داده است.

مت هانكوك ، وزیر امور خارجه بهداشت و رفاه انگلیس ، روز دوشنبه در مصاحبه با بی بی سی گفت كه بیشتر انگلیس ها این واكسن را تا بهار دریافت می كنند. هفته آینده در صورت غلبه بر چالش های لجستیکی ، از جمله حمل واکسن از بلژیک در دمای بسیار سرد.

بیشتر بخوانید: چگونه غول داروسازی Pfizer با بیوتکنولوژی کمی شناخته شده برای تولید واکسن ویروس کرونا در زمان رکورد همکاری کرده است

این یک اتفاق باورنکردنی در زمینه همه گیری جهانی است که در مدت زمان رکورد به دست آمده است. مقررات نظارتی دیگر مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده و آژانس دارویی اروپا انتظار می رود تا پایان سال تصمیم گیری کنند.

علی رغم اقدام سریع انگلیس ، دکتر جون راین ، مدیر عامل MHRA ، روز دوشنبه در یک جلسه توجیهی تلویزیونی گفت که “همان استانداردهای سختگیرانه رعایت شده است” و “هیچ گوشه ای بریده نشده است”.

برای دستیابی به تصمیم ، آژانس خطرات واکسن را در مقابل فواید آن سنجید ، که به عنوان “تجزیه و تحلیل ریسک و سود” شناخته می شود. در طی این فرآیند ، MHRA ایمنی واکسن ، کارایی آن (میزان کارایی آن) و کیفیت خود واکسن ، از جمله نحوه ساخت آن را به دقت بررسی کرد.

راین گفت که تصمیم گیری سریع ناشی از تیم های موازی MHRA و تجزیه و تحلیل داده ها هنگام ظهور است که به عنوان “بررسی مستمر” شناخته می شود.

جزئیات چگونگی و چگونگی تصمیم گیری MHRA ناشناخته باقی مانده است ، و کنترل و مقایسه با سایر تنظیم کنندگان را به چالش می کشد.

MHRA به بیزینس اینسایدر گفت که قصد دارد آیین نامه هایی را تهیه کند ، اما جدول زمانی آن مشخص نیست. روز دوشنبه ، فایزر به خبرنگاران گفت که نمی تواند زمان انتشار نمونه داده ها را در یک مجله معتبر ارزیابی کند.

در همین حال ، س questionsالات بی پاسخ شروع به جمع شدن می کنند.

این چیزی است که ما هنوز درباره واکسن نمی دانیم.

بیشتر بخوانید: چگونه AstraZeneca و آکسفورد لحظه بزرگ واکسیناسیون خود را منفجر کردند: یک هفته آشفته که آنچه را که قرار بود یک پیروزی علمی باشد تحت الشعاع قرار می دهد

1. آیا در طولانی مدت ایمن است؟

پاسخ کوتاه این است که ما نمی دانیم. واکسن فایزر جدید است و به اندازه کافی آزمایش نشده است تا دانشمندان ارزیابی کنند که آیا عوارض جانبی طولانی مدت ایجاد می کند یا خیر.

ما درباره عوارض جانبی احتمالی کوتاه مدت بیشتر می دانیم. عوارض جانبی موجود در جزوه رسمی انگلستان برای متخصصان مراقبت های بهداشتی براساس عوارض جانبی گزارش شده توسط داوطلبان است. درمجموع حدود 20،000 نفر در آزمایش کلینیکی Pfizer مورد اصابت گلوله قرار گرفتند. عوارض جانبی که گزارش می کنند شامل موارد زیر است:

پروفسور سر منیر پیرمحمد ، رئیس کارگروه تخصصی کمیسیون ، روز دوشنبه گفت: “بیشتر عوارض جانبی معمولاً خفیف بوده و حدود یک روز ادامه دارد.” کارگروه تخصصی پزشکی انسانی به MHRA در تصمیم گیری توصیه کرده است.

فایزر گفت که “هیچ نگرانی در مورد ایمنی” گزارش شده توسط کمیته نظارت بر داده های مستقل وجود ندارد.

با این حال ، تصمیم گیری بر اساس تجزیه و تحلیل ریسک و سود انجام شد و جزئیات بیشتر در مورد چگونگی تصمیم گیری تنظیم کننده انگلیس تا زمانی که اسناد تنظیم کننده علنی نشود ، فاش نخواهد شد. واکسن واضح است که منفعت بالقوه زیادی دارد زیرا از مردم در برابر بیماری محافظت می کند که حدود 1.4 میلیون نفر جان خود را در سراسر جهان گرفته است. آیا این بدان معنی است که آنها ریسک بزرگی کرده اند؟

پیرمحمد گفت که MHRA در نظارت بر ایمنی طولانی مدت شلیک “فعال” است. بخشی از این شامل سیستم کارت زرد ، یک سیستم گزارشگری است که در آن هر کسی ، از جمله عموم ، می تواند وقایع نامطلوب را گزارش دهد.

پیرمحمد افزود ، MHRA همچنین قصد دارد یک سیستم جداگانه راه اندازی کند که در آن افراد بتوانند ثبت نام کرده و عوارض جانبی را گزارش دهند.

با این حال ، مشخص نیست که چه تعداد نفر در این سیستم داوطلبانه ثبت نام می کنند و اگر افراد ترجیح دهند این کار را نکنند ، امکان از دست دادن بسیاری از داده ها وجود دارد.

باران مجدداً تأكید كرد كه ایمنی عمومی همچنان در راس ذهن تنظیم كننده است.

وی گفت: “ایمنی شعار ماست و همیشه نیز خواهد بود.”

2. چه مدت از آن در برابر COVID-19 محافظت می کند؟

پیرمحمد گفت ، محافظت در برابر واکسن حداکثر تا هفت روز پس از دوز دوم شروع می شود ، اگرچه افراد باید 12 روز پس از اولین دوز از برخی محافظت ها برخوردار باشند.

با این حال ، همانطور که دانشمندان همزمان با تولید واکسن ها در مورد این بیماری اطلاعات کسب می کنند ، مشخص نیست که مصونیت چه مدت طول می کشد و افراد به چه دفعاتی واکسینه می شوند. مردم ممکن است نیاز به گرفتن عکس های تقویت کننده داشته باشند.

3. آیا مانع از شیوع بیماری می شود؟

مطالعه بزرگ در اواخر مرحله توسط Pfizer برای آزمایش این نیست که آیا یک شلیک در صورت عدم علائم ، مانع از گسترش ویروس کرونا می شود. در عوض ، رالف رنه راینرت ، معاون رئیس واکسن های Pfizer ، گفت: در عوض ، اولویت این دارو ساز این بود که ببیند آیا از بیماری جلوگیری می کند.

رینرت گفت: “تحقیق در حال انجام است” برای پاسخ به این سوال و شامل آزمایش روزانه افراد برای COVID-19 است.

4- آیا باید به افراد باردار داده شود؟

زنان باردار از آزمایشات Pfizer حذف شدند. بنابراین ، در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد ایمن بودن یا موثر بودن ضربه در افراد باردار وجود ندارد.

انگلیس می گوید نباید این تزریق را به افراد باردار یا شیرده انجام داد.

با این حال ، مطالعات در مراحل اولیه بررسی مضر بودن واکسن برای نوزادان متولد شده در حال انجام است.

این بدان معنی است که اگر ایمن بودن و کارایی آن مشخص شود ، می توان از واکسن Pfizer COVID-19 برای محافظت از زنان باردار در آینده استفاده کرد.

5- آیا می توان به کودکان تیراندازی کرد؟

در حال حاضر MHRA اجازه تزریق واکسن به بزرگسالان بالای 16 سال را می دهد. شرکت فایزر در ابتدا در اواخر مرحله مطالعه خود ، آزمایش را روی افراد سالم بالای 18 سال انجام داد ، اما بنا به گفته این شرکت ، آن را گسترش داد و شامل افراد بالای 12 سال نیز شد.

با این حال ، رینرت گفت Pfizer در حال برنامه ریزی برای آزمایشات بالینی اضافی برای در دسترس قرار دادن واکسن برای کودکانی است که به سمت جلو حرکت می کنند.

“ما در پایان توسعه نیستیم ، بلکه در وسط هستیم.” رینرت گفت.

ادامه مطلب: تولیدکنندگان دارو در پشت 3 واکسن کرونا ویروس می گویند که م workثر هستند. در اینجا همه آنچه راجع به نژاد واکسن و زمان فرصتی برای شما می دانیم آورده شده است.

مقاله اصلی Business Insider را بخوانید


منبع: moshtagh-khabar.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*